Obat Asli atau OBAT GENERIK (GENERIKA)?

Obat asli atau obat generik (generik)? Seringkali dokter atau apoteker di apotek menawarkan alternatif yang lebih murah daripada obat asli. Kami tidak selalu tahu apa yang harus kami lakukan. Akankah kita tidak menyakiti diri kita sendiri dengan memutuskan perubahan seperti itu?

Apotek menawarkan obat asli dan obat generik - yang pertama seringkali lebih mahal. Namun, masalahnya bukan hanya pada perbedaan harga. Definisi resmi dari kedua bentuk sediaan akan memungkinkan kita untuk lebih memahami bagaimana obat ini benar-benar berbeda.
OBAT ASLI adalah agen farmasi dari produsen inovatif, disetujui untuk pertama kalinya di dunia untuk distribusi (biasanya sebagai obat yang dipatenkan) atas dasar khasiat, keamanan dan kualitas terapeutik yang terdokumentasi sesuai dengan persyaratan modern.
OBAT GENERIK (REPRODUKSI) dikembangkan sebagai pengganti obat asli yang inovatif. Ini diproduksi tanpa lisensi dari pabrikan aslinya dan didistribusikan setelah berakhirnya lisensi atau hak eksklusif lainnya.
Terlepas dari definisinya, kita semua tertarik pada apakah obat generik bekerja sama dengan obat pencetusnya atau tidak. Jawabannya tidak mudah.

Obat generik mirip dengan obat asli, tetapi tidak sama

Untuk mendekatkan masalah ini, perlu dikatakan beberapa patah kata tentang kesetaraan obat. Ada 3 istilah seperti itu di apotek.Kesetaraan farmasi mendefinisikan situasi di mana obat yang dibandingkan mengandung jumlah yang sama dari agen terapeutik, dalam bentuk yang sama (atau sangat mirip) (misalnya tablet, kapsul), dibuat untuk pemberian dengan rute yang sama, misalnya secara oral. Kesetaraan obat tidak menjamin kemanjuran terapeutik yang sama, karena perbedaan komposisi bahan pelengkap dan proses pembuatan obat dapat menentukan perbedaan penyerapan obat, yaitu ketersediaan hayati, dan oleh karena itu juga efektivitasnya. Bioekivalensi terjadi ketika dua obat - bila diberikan dengan dosis yang sama - menghasilkan efek terapeutik yang sama. Kesetaraan terapi obat dapat dipertimbangkan jika, ketika diberikan dengan dosis yang sama, efek dari segi kemanjuran dan keamanan seperti yang diharapkan dari penelitian yang relevan.
Tidak ada lembaga di Polandia yang berurusan dengan pendefinisian parameter seperti itu untuk obat generik. Di AS, di mana semua obat yang dipasarkan dalam hal ini telah dinilai sejak 1938, hanya obat generik yang dapat dianggap bioekuivalen dengan obat pencetusnya, yang memenuhi standar kualitas dan kemurnian tertentu, yang secara terapi dianggap setara dengan obat pencetusnya. diproduksi sesuai dengan standar pembuatan obat GMP (Good Manufacturing Practice) modern.

Obat generik tidak selalu baik untuk semua orang

- Dari praktik sehari-hari, ada banyak contoh perbedaan efek obat asli dan obat generik - kata Grzegorz Borstern, spesialis penyakit dalam. - Saya mendorong pasien saya untuk menggunakan obat generik dan selalu mengingatkan mereka tentang kemungkinan ketika saya menulis resep. Tetapi saya juga tahu dari pengamatan bahwa pasien merasa lebih buruk setelah diberi obat restoratif. Kembali ke pengobatan asli berarti meningkatkan kesehatan Anda. Sediaan yang mengandung simvastatin adalah contoh efek berbeda dari obat asli dan obat generik, yang berulang kali dijelaskan dalam literatur medis. Obat yang mengandung zat aktif ini diberikan kepada orang-orang yang perlu menurunkan kadar kolesterolnya dalam darah. Penggunaan obat generik dengan simvastatin oleh pasien tidak memberikan efek yang memuaskan berupa penurunan kolesterol total dan fraksi LDL. Pemberian obat asli pada kelompok pasien yang sama membawa hasil terapeutik yang diharapkan dalam bentuk penurunan kadar kolesterol yang signifikan. Tetapi bagi banyak orang, terutama mereka yang sakit kronis dan minum beberapa obat, penggunaan obat generik adalah satu-satunya kesempatan untuk terapi berkelanjutan. Alasannya, tentu saja uang, karena obat generik jauh lebih murah.
- Ketika klien saya meminta pengganti obat yang lebih murah, saya biasanya merekomendasikan obat yang saya yakin benar-benar memiliki efek yang sama dengan obat aslinya - kata Grzegorz Borstern. - Tapi saya juga meminta pasien untuk memperhatikan bagaimana perasaan mereka, terutama pada minggu-minggu pertama penggunaan obat generik. Jika tidak ada yang salah, kami melanjutkan perawatan ini. Saya akan menyarankan pasien yang ingin menggunakan obat yang lebih murah untuk mendiskusikan hal ini dengan dokter mereka sebelum mengambil keputusan.

Penting

WHO akan mempelajari obat generik dan mengevaluasi

Masalah yang berkembang dari penggunaan sediaan generik yang semakin umum di dunia telah membuat WHO merencanakan (dalam skala besar) verifikasi tindakan ini. Tujuan dari kegiatan WHO adalah untuk menilai kesetaraan sediaan yang dimasukkan ke dalam apotek. Intinya juga bahwa apotek tidak boleh menerima obat berkualitas rendah yang efektivitasnya berbeda dari obat aslinya. Pakar WHO ingin mengembangkan kriteria yang seragam untuk penilaian dan pengujian bioekivalensi obat ini. Diyakini bahwa di negara-negara yang persyaratan pendaftaran obatnya rendah, pengobatan dengan obat asli merupakan solusi teraman bagi pasien.

Apa perbedaan antara obat asli dan obat generik?

»Prinsip pembuatan obat generik adalah tidak berbeda jauh dengan obat aslinya.
»Obat generik mengandung bahan aktif yang sama, tetapi mungkin memiliki eksipien yang berbeda, misalnya lapisan yang berbeda, massa tablet atau bentuk kapsul, dll.
»Eksipien tidak diharapkan melakukan tindakan farmakologisnya sendiri. Penggunaannya memungkinkan pembuatan bentuk obat yang sesuai. Kebetulan zat ini memengaruhi stabilitas obat atau menentukan tempat dan waktu penyerapan.
»Metode pembuatan dapat menentukan efektivitas suatu obat. Perlu juga diketahui bahwa zat pembantu, meskipun seharusnya tidak, dapat menyebabkan efek samping yang efek jangka panjangnya sulit diprediksi saat ini.
»Juga harus ditekankan bahwa obat generik yang diproduksi sesuai dengan persyaratan teknologi modern dan diakui secara legal di pasar farmasi dalam banyak kasus adalah obat yang aman dan dapat ditoleransi dengan baik.