Yellox

Tindakan

Obat antiinflamasi non steroid (NSAID) untuk penggunaan topikal. Ia memiliki efek anti-inflamasi, mungkin karena kemampuannya untuk menghambat sintesis prostaglandin dengan menghambat terutama COX-2. Sangat sedikit penghambatan COX-1. Bromfenac melintasi kornea pasien katarak. Setelah dosis tunggal, konsentrasi maksimum rata-rata dalam aqueous humor terjadi 150-180 menit setelah pemberian obat. Konsentrasi dipertahankan dalam aqueous humor selama 12 jam, dan tingkat yang terukur dipertahankan hingga 24 jam di jaringan utama bola mata, termasuk retina. Setelah pemberian tetes mata bromfenac dua kali sehari, konsentrasi plasma tidak dapat diukur. Obat ini sangat terikat pada protein plasma (99,8%). Tidak ada ikatan biologis yang relevan dengan melanin yang diamati dalam penelitian in vitro. Dalam sebuah penelitian pada kelinci, ditunjukkan bahwa konsentrasi tertinggi setelah pemberian topikal diamati di kornea, diikuti oleh konjungtiva dan aqueous humor; hanya konsentrasi rendah yang diamati pada lensa dan vitreous. Bromfenak terutama dimetabolisme oleh CYP2C9, yang tidak ditemukan di tubuh siliaris pupil maupun di retina / koroid, dan aktivitas enzim ini di kornea kurang dari 1% dibandingkan dengan di hati. Setelah pemberian okular bromfenac, T0.5-nya dalam aqueous humor adalah 1.4 jam, menunjukkan eliminasi yang sangat cepat. Ekskresi urin adalah jalur utama eliminasi obat (sekitar 82%), dengan feses mengeluarkan sekitar 13% dari dosis.

Dosis

Dewasa, termasuk lansia: 1 tetes ke mata yang dirawat 2 kali sehari, dimulai pada hari setelah operasi katarak. Obat harus digunakan selama 2 minggu pertama periode pasca operasi. Perawatan tidak boleh lebih dari 2 minggu karena tidak ada data yang tersedia tentang keamanan perawatan yang lebih lama. Jika lebih dari satu obat oftalmik topikal digunakan, obat tersebut harus digunakan dengan interval minimal 5 menit. Administrasi pada pasien dengan penyakit hati atau gangguan ginjal belum pernah diteliti. Keamanan dan kemanjuran bromfenac pada anak-anak dan remaja belum diketahui (tidak ada data yang tersedia).

Tindakan pencegahan

Semua NSAID topikal dapat memperlambat atau menunda penyembuhan, seperti halnya kortikosteroid topikal, penggunaan NSAID dan kortikosteroid topikal secara bersamaan berpotensi memperburuk gangguan penyembuhan. Karena risiko sensitivitas silang, hindari mengobati orang yang sebelumnya menunjukkan hipersensitivitas terhadap asam asetilsalisilat, turunan asam fenilasetat, dan NSAID lainnya. Pada pasien yang memiliki kecenderungan, penggunaan NSAID topikal kronis dapat menyebabkan kerusakan epitel, penipisan kornea, erosi kornea, ulserasi kornea, atau perforasi kornea. Peristiwa ini dapat mengancam penglihatan Anda. Pasien dengan kerusakan epitel kornea harus segera menghentikan pengobatan NSAID topikal; kondisi kornea mereka harus dipantau dengan cermat. Pada pasien berisiko, penggunaan kortikosteroid secara bersamaan dengan OAINS oftalmik dapat menyebabkan peningkatan risiko efek samping kornea. Pasien dengan operasi mata yang rumit, denervasi kornea, kerusakan epitel kornea, diabetes mellitus, dan penyakit permukaan mata seperti mata kering, rheumatoid arthritis, atau yang telah menjalani operasi mata berulang dalam waktu yang singkat mungkin berisiko tinggi mengalami efek samping kornea yang mungkin dapat membahayakan penglihatan Anda. NSAID topikal harus digunakan dengan hati-hati pada pasien ini. NSAID oftalmik yang dikombinasikan dengan operasi mata dapat menyebabkan peningkatan perdarahan dari jaringan mata (termasuk pendarahan ke ruang anterior mata) - sediaan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kecenderungan perdarahan yang diketahui dan pada pasien yang menggunakan obat lain yang dapat memperpanjang waktu perdarahan. Dalam kasus yang jarang terjadi, telah diamati bahwa setelah penghentian sediaan, reaksi inflamasi dapat meningkat setelah operasi katarak, misalnya dalam bentuk edema makula. Infeksi mata akut dapat disamarkan dengan penggunaan obat antiinflamasi topikal. Umumnya tidak disarankan untuk memakai lensa kontak pada periode pasca operasi setelah operasi katarak - oleh karena itu pasien harus disarankan untuk tidak memakai lensa kontak selama perawatan dengan persiapan. Sediaannya mengandung benzalkonium klorida, yang dapat menyebabkan iritasi mata, serta keratopati titik dan / atau keratopati ulseratif toksik - pemantauan yang cermat diperlukan dalam kasus penggunaan yang sering atau berkepanjangan. Sediaan mengandung natrium sulfit, yang dapat menyebabkan reaksi tipe alergi pada pasien yang memiliki kecenderungan, termasuk gejala syok anafilaksis dan episode asma yang mengancam jiwa atau kurang parah.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Jarang: ketajaman penglihatan berkurang, retinopati hemoragik, kehilangan epitel kornea (bila diberikan dosis 4 kali sehari), erosi kornea (ringan sampai sedang), gangguan epitel kornea, edema kornea, efusi retina, nyeri mata, perdarahan kelopak mata, penglihatan kabur, fotofobia, kelopak mata bengkak, keluarnya cairan dari mata, mata gatal, iritasi mata, mata merah, hiperemia konjungtiva, sensasi mata tidak normal, ketidaknyamanan mata, epistaksis, batuk, keluarnya cairan sinus paranasal, pembengkakan wajah. Jarang: perforasi kornea, ulserasi kornea, erosi kornea - parah, pelunakan skleral, infiltrat kornea, kelainan kornea, jaringan parut kornea, asma.

Kehamilan dan menyusui

Tidak ada data yang memadai tentang penggunaan bromfenac pada wanita hamil. Karena efek obat yang diketahui menghambat biosintesis prostaglandin pada sistem kardiovaskular janin (penutupan saluran arteri), penggunaan sediaan harus dihindari pada trimester ketiga kehamilan. Penggunaan obat selama kehamilan umumnya tidak dianjurkan kecuali manfaatnya lebih besar daripada potensi risikonya. Tidak diketahui apakah bromfenac atau metabolitnya diekskresikan dalam ASI. Tidak ada efek pada bayi baru lahir / bayi yang disusui karena paparan sistemik terhadap bromfenac minimal pada wanita menyusui. Persiapannya bisa digunakan selama menyusui. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya dari bromfenac pada kesuburan. Selain itu, paparan sistemik terhadap bromfenac dapat diabaikan. Untuk itu, tidak perlu menjalani tes kehamilan dan menggunakan kontrasepsi.